懸浮粒子發(fā)生器檢測方法及判處理
檢測方法
確懸浮粒子發(fā)生器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。懸浮粒子發(fā)生器的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經(jīng)常確認上游氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護面罩和防護眼罩。
結(jié)果判及處理方法
懸浮粒子發(fā)生器泄漏率應小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,并將該點標記出來,需修補或更換。
檢漏周期
對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應進行。當環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當產(chǎn)品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時,都作為偏差調(diào)查的一部分進行檢漏,需進行檢漏試驗的濾器還。
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